Rencontres Nationales des ARCs & TECs

Édition 2025 – Transformations numériques, données de santé et avenir de la recherche clinique

Rédaction : Comité Scientifique RNAT / Dr Yannick Bardie, PhD

1. Introduction générale

La session d’ouverture des RNAT 2025 a mis en lumière plusieurs enjeux structurants pour l’avenir de la recherche clinique en France et en Europe : intégration politique, gestion des données, interopérabilité, intelligence artificielle, nouveaux métiers, évolution méthodologique des essais cliniques et défis socio-démographiques.

Malgré des problèmes techniques initiaux, les discussions ont été menées avec fluidité et ont permis de poser les jalons d’un débat essentiel : comment construire une recherche clinique moderne, fiable, éthique et technologiquement souveraine dans un monde en transformation accélérée ?

Dr Yannick Bardie (HRO Boot Camp), en ouverture, rappelle que la communauté des attachés de recherche représente le socle invisible mais incontournable de la qualité des essais cliniques. L’enjeu des prochaines années sera autant technologique qu’humain, combinant intelligence artificielle, systèmes fédérés, sécurité des données, et montée en compétences des ARCs/TECs.

2. Problèmes techniques et intégration politique

Les premières minutes ont été consacrées à des soucis techniques affectant la diffusion audio et la transmission des documents pédagogiques. Ces difficultés, rapidement surmontées, ont ouvert une réflexion spontanée sur la dépendance technologique des institutions biomédicales.

L’un des participants a souligné que :

• les réglementations américaines ne prennent jamais en compte l’Union Européenne,
  
  
• cette absence de symétrie doit alerter les acteurs européens sur l’urgence de développer leur propre cadre normatif.
  
  

Les RNAT en appellent ainsi à une approche plus souveraine et proportionnée, consciente des enjeux globaux de gouvernance des données de santé.

3. Transcription, données et transformation pédagogique

La discussion s’est orientée vers les défis de la transcription, de la documentation scientifique, et de la gestion pédagogique des contenus destinés aux étudiants en recherche clinique.

Points saillants :

• nécessité d’outils fiables pour la prise de note automatisée ;
  
  
• difficulté de gérer la donnée sensible dans un cadre académique ;
  
  
• importance de former les nouvelles générations à un usage éthique et structuré des données biomédicales.
  
  

4. Introduction aux RNAT & Rôle stratégique des ARCs/TECs

L’introduction officielle a associé Bernard Blancy et Julien Marpeau, rappelant :

• l’importance des attachés de recherche clinique dans la chaîne de valeur biomédicale ;
  
  
• la transformation profonde à venir liée au rôle grandissant du patient comme générateur primaire de données d’ici 2029 ;
  
  
• la nécessité d’un statut européen pour les professionnels de la recherche clinique.
  
  

5. Révolution démographique et transformation de la clinique

Plusieurs facteurs de rupture ont été exposés :

• vieillissement accéléré en Asie ;
  
  
• contraction des ressources humaines en santé ;
  
  
• explosion des maladies chroniques.
  
  

La convergence entre démographie, technologies connectées et systèmes de données impose une refonte de l’organisation des essais cliniques.

6. Innovations en santé connectée

Des objets connectés simples (tensiomètre, balance, oxymètre) deviennent désormais des dispositifs médicaux informatifs. Leur capacité à :

• capturer des données longitudinales,
  
  
• affiner les diagnostics,
  
  
• ajuster les traitements,
  
  

constitue une révolution silencieuse, illustrée par une anecdote médicale concrète ayant conduit à une modification thérapeutique notable.

7. Interopérabilité, portabilité et standards internationaux

Les standards suivants ont été présentés :

• HL7 FHIR
  
  
• OMOP-CDM
  
  
• EHDS (Espace Européen des Données de Santé)
  
  

Objectif : permettre une portabilité totale des données médicales au bénéfice du patient, opérationnelle en mars 2029.

L’IA y jouera un rôle clé, notamment pour la surveillance automatisée.

8. Systèmes fédérés et protection des données (présentation de Juan Ramon Troncoso-Pastoriza)

Cette intervention majeure a structuré la réflexion autour de la conformité RGPD et de la sécurité.

Thèmes abordés :

• pourquoi les systèmes fédérés sont indispensables ;
  
  
• comment éviter le transfert de données sensibles ;
  
  
• techniques PEDS (Privacy Enhancing Data Systems) ;
  
  
• utilisation de données synthétiques pour l’analyse ;
  
  
• doctrine FAIR : findability, accessibility, interoperability, reusability.
  
  

9. IA, Machine Learning, hallucinations et bonnes pratiques

L’IA doit être utilisée avec discernement :

• rappel historique : l’IA n’est pas nouvelle, le machine learning existe depuis les années 1950 ;
  
  
• démonstrations via IA prédictive ;
  
  
• limites : hallucinations, biais LLM, erreurs de recommandation (exemple humoristique sur la restauration) ;
  
  
• nécessité du prompt engineering pour obtenir des résultats pertinents.
  
  

Conclusion : l’IA amplifie l’humain, elle ne le remplace pas.

10. Transformation des métiers et défis sociotechniques

Évolutions discutées :

• montée des study coordinators orientés patient ;
  
  
• transformation du rôle des programmeurs, mais persistance du besoin de profils techniques ;
  
  
• difficultés des seniors à intégrer des outils numériques complexes ;
  
  
• importance de la formation continue.
  
  

11. Pause café & dynamique de réseau

La pause a été consacrée au réseautage, avec une mise en avant des sponsors présents. L’importance du capital social dans la recherche clinique a été rappelée.

12. Révolution méthodologique des essais cliniques

Essais in silico, jumeaux numériques, IA quantique

Un panorama des innovations a été présenté :

• modèles numériques de patients ;
  
  
• réduction des coûts ;
  
  
• risques de surconfiance technologique ;
  
  
• questions éthiques liées à l’évaluation des soins.
  
  

Limites des essais randomisés actuels

Plusieurs critiques formulées :

• les RCT mesurent la crédibilité du médicament, non son utilité réelle ;
  
  
• comparaison avec des placebos souvent déconnectée de la réalité ;
  
  
• nécessité de mieux prendre en compte le rapport bénéfice-risque dynamique.
  
  

13. Pharmacoépidémiologie : biais, qualité des données et controverses

Thèmes principaux :

• études Covid et rareté des signaux d’effets indésirables en France ;
  
  
• difficulté méthodologique du biais d’indication ;
  
  
• importance d’une analyse fine, contextualisée et personnalisée.
  
  

14. Clôture scientifique : innovations et horizons

Les dernières interventions ont abordé :

• informatique quantique ;
  
  
• jumeaux numériques avancés ;
  
  
• facteur humain dans l’aéronautique appliqué à la santé ;
  
  
• asymétrie de moyens entre agences et industrie pharmaceutique.
  
  

15. Évaluation & QR Code

Les participants ont été invités à utiliser un QR code pour :

• donner leur niveau de satisfaction ;
  
  
• récupérer les slides ;
  
  
• proposer des thèmes pour RNAT 2026.
  
  

16. Tâches & perspectives opérationnelles

Actions immédiates

• activation de l’espace santé du participant ;
  
  
• partage sécurisé de données avec son médecin ;
  
  
• message de confirmation au Dr Datta ;
  
  
• lancement des slides audio.
  
  

Actions scientifiques

• approfondir la gouvernance des données dans les systèmes fédérés (Troncoso-Pastoriza) ;
  
  
• finaliser les propositions pour l’évaluation des soins non médicamenteux via jumeaux numériques ;
  
  
• préparer la rencontre avec la Ministre de la Santé autour des données probantes et du EHDS.
  
  

17. Questions clés soulevées

1. Comment les technologies vont-elles transformer la recherche clinique ?
   
   
2. Que signifie la portabilité totale des données pour le patient ?
   
   
3. Quelle est la valeur des données générées par le patient ?
   
   
4. Qu’est-ce qu’un système fédéré sécurisé ?
   
   
5. Comment assurer la conformité RGPD ?
   
   
6. Quelles techniques de protection appliquer ?
   
   
7. Différence anonymisation / pseudonymisation ?
   
   
8. Limites des essais randomisés ?
   
   
9. Comment mieux mesurer les effets indésirables ?
   
   
10. Quelle méthode pour évaluer les interventions non médicamenteuses ?
    
    

18. Conclusion générale

Les RNAT 2025 témoignent d’un moment charnière : le passage d’une recherche clinique centralisée, hospitalière, lente à une clinique distribuée, numérique, patient-centrée, mais exigeante en matière d’éthique, de gouvernance et de compétences humaines.

La prochaine édition approfondira ces transitions, avec un focus renforcé sur :

• l’IA régulée,
  
  
• les métiers de demain,
  
  
• la souveraineté numérique européenne,
  
  
• l’évaluation clinique des interventions non médicamenteuses.