L’ASSOCIATION NATIONALE DES ATTACHES ET TECHNICIENS DE RECHERCHES CLINIQUES (ARCs et TECs)

Cette association a été créée pour assurer le lien entre tous les métiers de la recherche clinique liés au monitoring. Ces métiers peuvent s’exercer dans le secteur privé : laboratoire promoteur, CRO, sociétés d’intérim, groupements collaboratifs privés.

Ces métiers peuvent s’exercer également dans le secteur public : hôpitaux, centre de recherche publics.

ACTUALITÉS

8emes RNAT en Partenariat avec De Vinci Executive Education.

ÉVÉNEMENT : Mardi 10 décembre 2024


Les Rencontres Nationales des ARCs et TECs, le rendez-vous immanquable pour tous les passionnés de la recherche clinique operationnelle.

COMITE CONSULTATIF

Ce comité consultatif a pour objectif d’apporter à l’association le regard de professionnels de la recherche clinique afin d’aider à :


  •  l’organisation des Rencontres Nationales des ARCs et des TECs
  •  la recherche de thèmes pour les webinars en ligne
  •  l’avis sur des actions de formation
  •  tout autre sujet professionnel concernant le monitoring et la recherche clinique

MEMBRES

Sylvie PIERANGELI
Sylvie PIERANGELI Associate Director Clinical Operations BRISTOL-MYERS SQUIBB
Depuis 23 chez Bristol Myers Squibb, elle exerce la la responsabilité et le management du pôle monitoring (50 personnes). Elle participe aussi à des activités transversales au niveau de la fililale:sur l’expérience client ( certification satmetrix ) l’innovation collaborative ( mise en pratique d’un open lab chez BMS)et aussi des activités plus tournées vers l’international sur le Risk based monitoring ou elle est la représentante Transcelerate de BMS France .
Maryline DELATTRE
Maryline DELATTRE Responsable Unité de Soutien à la Recherche Clinique, Hôpital de PONTOISE
Responsable de l’Unité de Soutien à la Recherche Clinique du GHT NOVO regroupant trois établissements, le CH de Pontoise, le Groupement hospitalier intercommunal du Vexin et le Groupement hospitalier Carnelle Portes de l’Oise. Diplômée d’un DESS à l’Université de Lille 1 puis d’une formation complémentaire d’Attaché de Recherche Clinique. Expériences significatives d’ARC, TEC puis Chef de projet en établissement publique de santé.Création en 2013 de l’Unité de Soutien à la Recherche Clinique du Centre Hospitalier de Pontoise.Implication dans divers groupes de travail au sein du GIRCI Ile de France notamment ; enseignant vacataire de recherche clinique à CY Cergy Paris Université et à l’Institut Leonard de Vinci ; Présidente du Réseau RICH, Réseau Recherche et Innovation en Centre Hospitalier.
Charlène FORT
Charlène FORTClinical Evaluation Project Manager NORAKER
Diplômée de Master 2 « Ingénierie de la santé. Evaluation clinique des produits de santé. IPIL LYON Elle commence sa carrière en CIC aux Hôpitaux de Strasbourg en tant qu’ARC hospitalier. Elle rejoint NORAKER, société spécialisée en dispositifs médicaux et biomatériaux innovants. Elle commence comme ARC puis devient Clinical Evaluation Project Manager.
Thomas ROCHE
Thomas ROCHEAVOCAT associé, Santé numérique et sciences du vivant LIFE AVOCATS Lyon
Thomas ROCHE est avocat associé au sein de Life Avocats, cabinet dédié à la santé numérique et aux sciences du vivant. Il accompagne les organismes et entreprises du secteur de la santé et des technologies médicales, à toutes les étapes de la vie de leurs produits, qu’il s’agisse de leur développement, évaluation préclinique ou clinique, mise sur le marché, remboursement ou encore distribution. Ses centres d’intérêts couvrent plus spécifiquement la recherche clinique, les questions relatives aux données de santé et les enjeux réglementaires notamment dans le cadre d’audits ou d’inspections administratives susceptibles de donner lieu à des mesures de police sanitaire. Life Avocats
Annabelle DRAULT
Annabelle DRAULTExperte en marketing numérique des produits de santé
Ingénieur de formation, elle effectue un stage au MIT à Boston. Elle intègre ensuite l’industrie des dispositifs médicaux avec des expériences dans plusieurs entreprises : « 3D-SIDE (Chirurgie orthopédique), BIOMODEX et SENTIN HEALTH (cardiologie). Elle connait bien la recherche clinique liée aux DM et aux objets connectés.
Eloïse LE ROLLAND
Eloïse LE ROLLANDExperte en recherche clinique sur les dispositifs médicaux et membre invitée au Codir
Depuis plus de 30 ans, elle est passionnée par les sciences et la recherche scientifique. Depuis 20 ans, elle consacre sa vie professionnelle à ce domaine, occupant notamment des postes d'attachée de recherche clinique (ARC), de responsable de projets, de coordinatrice et de consultante. Freelance depuis plus de 8 ans, elle a eu le plaisir de collaborer avec des fabricants, des promoteurs, des CRO, des cabinets libéraux, des cliniques et des hôpitaux, participant à divers projets cliniques en essais, investigations et évaluations cliniques.

CODE DE DÉONTOLOGIE D’UN ARC

Recommandations de l’Association nationale des ARCs et des TECs (A.N.A.T.)


Chaque ARC doit accepter d’adhérer  à un Code de déontologie et à toutes les politiques et procédures du monitoring des essais cliniques. C’est un gage de professionnalisme et de succès dans sa carrière.

Le Code de déontologie de l’ARC de l’ANAT est proposé pour maintenir et promouvoir les normes de conduite professionnelle et personnelle les plus élevées au sein du métier lié au monitoring de la recherche clinique. Le respect de ces normes est attendu des ARC et sert à assurer la confiance des patients, des professionnels de santé et des autorités de tutelle.

Les ARC reconnaissent leur responsabilité afin de respecter et de maintenir des normes éthiques demandées par la recherche clinique.

Un ARC mènera ses activités de monitoring d’une manière honnête, professionnelle, impartiale et équitable envers toutes les parties prenantes.

Un ARC ne s’engagera pas volontairement dans une pratique qui est ou pourrait être considérée comme frauduleuse, illégale ou trompeuse.

Un ARC ne s’engagera pas délibérément dans une pratique susceptible de discréditer la profession, de compromettre la conduite professionnelle ou de créer un conflit d’intérêts entre son entreprise et le personnel d’investigation clinique.

Un ARC protégera et maintiendra la confidentialité des informations portées à sa connaissance, y compris, mais sans s’y limiter, les informations sur les patients et les organisations liées à la recherche clinique. Il favorisera la sécurité et la santé des patients et du public.

Un ARC présentera ses qualifications et certifications (y compris les réalisations professionnelles et les formations) honnêtement et d’une manière qui n’est pas fausse ou trompeuse. Il respectera les exigences relatives à ces qualifications ou certifications.

Un ARC agira dans le respect de toutes les lois et réglementations applicables à la recherche clinique et au monitoring des essais cliniques.

STATUTS

STATUTS de l’Association Nationale des Attachés et Techniciens de Recherches Cliniques (ARCs et TECs)

Article 1.

– Il est fondé entre les membres aux présents statuts une association régie par la loi du 1er juillet 1901 et le décret du 16 août 1901, ayant pour titre :
Association Nationale des ARCs et TECs (Attachés et Techniciens de Recherches cliniques)
et l’acronyme : ANAT.

Article 2.

Cette association a pour objet :
– 2.1 De développer les connaissances et les compétences de tous les Attachés de Recherches
Cliniques :
o Des différents acteurs en santé humaine et animale, qu’ils soient privés (cliniques,
industrie pharmaceutique, industries des dispositifs médicaux, Biotechs, CROs, freelances
…) ou publics (Hôpitaux, Associations, centres publics de recherches …) .
o Des industries de dermo-cosmétiques
o Des industries des compléments alimentaires
o Des industries de la nutrition
– 2.2 De favoriser les échanges entre tous les professionnels de la recherche clinique par des
communications, des informations et des événements.
– 2.3 D’aider les membres de ces professions dans leur carrière (formation, recrutement,
accompagnement, coaching, …)

Article 3. Siège social.

Le siège social est fixé à :

ANAT ℅ Christophe SOYEZ
38 rue Denis PAPIN
92700 COLOMBES

Il pourra être transféré par simple décision du conseil d' administration ;

Article 4 – DUREE


Sa durée est fixée à 99 ans et elle pourra être prorogée par décision de l’assemblée générale ou du CA.

ARTICLE 5 – COMPOSITION


L’association se compose de 3 catégories de membres ainsi définies :
1. Les membres  : Toute personne physique dont la candidature a été acceptée par les membres du conseil et ayant acquitté le montant de sa cotisation consistant à assister à l’un des deux événements de l’année.

11. Actifs
12. Adhérents (Cf règlement intérieur)

2. Les membres d’honneur :
a) Toute personne physique ou morale que l’Association souhaite remercier eu égard aux services rendus à l’Association elle-même ou aux causes qui fondent son existence ;
b) Toute personne physique ou morale qui, de par son expérience, ses connaissances, sa notoriété …, souhaite parrainer l’Association en lui prodiguant conseils et soutiens.
N.B. : les membres d’honneur disposent en outre d’une voix consultative au sein de l’Assemblée Générale et sont agréés par le Conseil d’orientation.
3. Les membres bienfaiteurs (donateurs) : Toute personne Physique ou morale qui verse un don à l’association sera désigné membre bienfaiteur pour l’année en cours pour un montant supérieur à 100€. Pour les membres personnes morales (ou travailleur indépendant – freelance), ce don ouvre droit à une publicité sur un des supports de communication de l’association. Un justificatif fiscal sera délivré au membre bienfaiteur.

ARTICLE 6 – MODE D’ADMISSION


Pour faire partie de l’association, il faut être agréé par un des membres du bureau.
1) Les membres adhérents : Après vérification des critères d’éligibilités, l’admission des candidats est prononcée par le Conseil d’orientation lequel, en cas de refus, n’est pas tenu de faire connaître le motif de sa décision. Toute demande d’adhésion devra être faite par le demandeur via le formulaire [disponible en Ligne]. Sont privilégiées les candidatures ayant trait aux principales composantes de l’objet social. Les membres adhérents ont voix délibérative au sein de l’Assemblée Générale. Les membres adhérents participent de façon volontaire, active et assidue aux réunions statutaires de l’association. L’assiduité et les contributions aux travaux de l’association sont des critères d’adhésion essentiels dont la traçabilité est assurée à l’aide du système d’information de l’association.

2) Les membres d’honneur : Le titre de membre d’honneur peut être proposé par le conseil d’orientation ou tout adhérent pour les personnes physiques ou morales qui rendent ou qui ont
rendu des services importants à l’association. Ce titre confère aux personnes qui l’ont obtenu le
droit de faire partie de l’assemblée générale sans être tenues de payer une cotisation. Les candidatures seront ensuite validées par les adhérents lors de l’Assemblée Générale à la majorité des voix.

3) Les membres bienfaiteurs : Après vérification des critères d’éligibilités par les membres du bureau, et sous réserve du versement des sommes promises, les candidatures seront validées lors de l’Assemblée Générale par les adhérents à la majorité des voix.

ARTICLE 7 – RADIATIONS


La qualité de membre de l’association se perd :
1°) par la démission ; pour ce faire le membre démissionnaire doit en informer le bureau de l’association par courrier avec accusé de réception. Le démissionnaire ne pourra pas prétendre à un quelconque remboursement de tout ou partie de sa cotisation annuelle si la démission intervient au-delà du 4 ème mois de l’exercice comptable de l’association.
2°) par la radiation prononcée par le conseil d'administration pour non-assiduité ou pour motif grave. Le membre intéressé est préalablement convoqué devant le bureau de l’association pour fournir des explications. La non réponse à cette convocation sans motif valable vaut acceptation de la radiation. Le membre radié aura également la possibilité d’exercer un recours devant l’assemblée générale annuelle de l’association.
Toute radiation effective ne donnera lieu à aucun remboursement de tout ou partie de la cotisation annuelle.
3°) le décès du membre. Si le décès intervient dans les 6 1 ers mois de l’exercice comptable de l’association, l’intégralité de la cotisation annuelle sera remboursée à ses ayant-droits sur demande de leur part.
4°) en cas de changement de poste vers un métier en dehors des critères d’éligibilité de membre actif. Il est toutefois possible de garder un statut de “Membre Bienfaiteur” sous réserve d’une validation par le conseil d’administration et du versement de la cotisation prévue pour cette catégorie.

ARTICLE 8. – RESSOURCES


Les ressources de l’association comprennent :
Le montant des cotisations annuelles des membres actifs;
Les dons effectués par les membres bienfaiteurs.
Les ressources d’inscriptions et de sponsoring liées aux événements organisés par l’association.
Les ressources d’inscriptions et de sponsoring sur le site internet de l’association
Les recettes annuelles de l’association se composent :
1°) du revenu de ses biens à l’exception de la fraction prévue au 4° de l’article 13 ;
2°) des souscriptions de ses membres bienfaiteurs ;
3°) des subventions de l’Etat, des régions, des départements, des communes et des établissements publics ;
4°) du produit des libéralités dont l’emploi est décidé au cours de l’exercice ;
5°) des ressources créées à titre exceptionnel et, s’il y a lieu, avec l’agrément de l’autorité compétente (quêtes, conférences, tombolas, loteries, concerts, bals et spectacles, etc., autorisés au profit de l’association) ;
6°) du produit des ventes et des rétributions perçues pour service rendu.

ARTICLE 9 – BUREAU


L’association est dirigée par un bureau de minimum 5 membres, élus pour 2 années par l’assemblée générale annuelle de l’association. Dans la mesure où ils respectent les critères d’éligibilité à l’association, les membres sont rééligibles sans limite de temps.
Ce bureau comprend au minimum
– un président
– Un secrétaire
– Un trésorier
– Et deux membres adhérents volontaires.
En cas de vacance, le bureau pourvoit provisoirement au remplacement du ou des membres concernés. Il est procédé à leur remplacement définitif par la plus prochaine assemblée générale. Les pouvoirs des membres ainsi élus prennent fin à l’expiration du mandat initial des membres remplacés.
Le bureau se réunit au moins 2 fois par an, sur convocation du président et peut tenir compte des remarques du Conseil d’Orientation.
Les décisions sont prises à la majorité des voix ; en cas de partage, la voix du président est prépondérante.
Conseil d’orientation : le bureau s’appuie sur les recommandations du conseil d’orientation dont il aura choisi les membres. Lors des réunions du bureau, à l’occasion des RNATs, il peut tenir compte des recommandations du conseil d’orientation.
Le président représente l’association dans tous les actes de la vie civile. Il gère les dépenses. Il peut donner délégation dans des conditions qui sont fixées par le règlement intérieur. En cas de représentation en justice, le président ne peut être remplacé que par un mandataire agissant en vertu d'une procuration spéciale.
Réunions du bureau en visioconférence une fois par mois et au moins deux fois par an.
L’ensemble des enregistrements sont disponibles sur le système d’information sécurisé.
Le système d’information sécurisé constitue l’outil de gestion de traçabilité privilégié.
L’ordre du jour est présenté par courrier électronique au plus tard 1 semaine avant la séance.

ARTICLE 10 – ASSEMBLEE GENERALE ORDINAIRE


L’assemblée générale ordinaire (AGO) comprend tous les membres de l’association à jour de leur cotisation à quelque titre qu’ils soient.
Elle se réunit chaque année à l’occasion des RNAT, quand elles se tiennent.
Un mois avant la date de la réunion, les adhérents seront sollicités pour proposer des thèmes ou des questions devant être abordés durant l’AGO. Ils auront alors 10 jours pour revenir vers le CA avec leurs propositions.
Quinze jours au moins avant la date fixée, les membres de l’association sont convoqués par les soins du secrétaire. L’ordre du jour figurant sur les convocations.
Le président, assisté des membres du bureau, préside l’AGO et expose la situation morale ou l’activité de l’association.
Le trésorier rend compte de sa gestion et soumet les comptes annuels (bilan, compte de résultat et annexe) et prévisionnels à l’approbation de l’assemblée.
L’assemblée générale fixe le montant des cotisations annuelles et du droit d’entrée à verser par les différentes catégories de membres.
Ne peuvent être abordés que les points inscrits à l’ordre du jour.
Les décisions sont prises à la majorité des voix des membres présents ou représentés .
Il est procédé, après épuisement de l’ordre du jour, au renouvellement des membres du bureau sortant ou en fin de mandat.
Toutes les délibérations sont prises à main levée, y compris l’élection des membres du bureau

Les décisions des assemblées générales s’imposent à tous les membres, y compris aux absents ou représentés.

ARTICLE 11 – ASSEMBLEE GENERALE EXTRAORDINAIRE


Si besoin est, ou sur demande de la moitié plus un des membres inscrits, le président peut convoquer une assemblée générale extraordinaire (AGE) et uniquement pour la modification des statuts, la dissolution, des actes portant sur des immeubles ou tout sujet impactant directement la raison d’être de l’association.
Les modalités de convocation sont les mêmes que pour l’assemblée générale ordinaire.
Les délibérations sont prises à la majorité des membres présents.

ARTICLE 12 – LES MODIFICATIONS STATUTAIRES


Les statuts peuvent être modifiés par l’assemblée générale sur la proposition du bureau ou sur la proposition de la moitié plus un des membres dont se compose l’assemblée générale.
Dans l’un et l’autre cas, les propositions de modifications sont inscrites à l’ordre du jour de la prochaine assemblée générale, lequel doit être envoyé à tous les membres de l’assemblée au moins 30 jours à l’avance.
L’assemblée doit se composer du quart au moins des membres en exercice. Pour le calcul du quorum, les pouvoirs ne comptent pas. Si cette proportion n’est pas atteinte, l’assemblée est convoquée de nouveau, mais à quinze jours au moins d’intervalle, et cette fois, elle peut valablement délibérer, quel que soit le nombre des membres présents ou représentés.
Dans tous les cas, les statuts ne peuvent être modifiés qu’à la majorité des deux tiers des membres présents ou représentés.

ARTICLE 13 – INDEMNITÉS


Toutes les fonctions, y compris celles des membres du bureau, sont gratuites et bénévoles. Seuls les frais occasionnés par l’accomplissement de leur mandat sont remboursés sur présentation d’une note de frais accompagnée des justificatifs. Le rapport financier présenté au bureau présente, par bénéficiaire, les remboursements de frais de mission, de déplacement ou de représentation.

ARTICLE – 14 – REGLEMENT INTERIEUR

Un règlement intérieur peut être établi par le bureau, qui le fait alors approuver par l’assemblée générale à la majorité plus une des voix présentes ou représentées.
S’il existe, ce règlement est destiné à fixer les divers points non prévus par les présents statuts, notamment ceux qui ont trait à l’administration/fonctionnement interne de l’association.

ARTICLE – 15 – DISSOLUTION


En cas de dissolution prononcée selon les modalités prévues à l’article 12, un ou plusieurs liquidateurs sont nommés, et l’actif net, s’il y a lieu, est dévolu à un organisme ayant un but non lucratif conformément aux décisions de l’assemblée générale extraordinaire qui statue sur la dissolution. L’actif net ne peut être dévolu à un membre de l’association, même partiellement.

« Fait à Colombes , le………………»
Signature Président

Yannick BARDIE

NOS PARTENAIRES

Les partenaires sont des sociétés qui aident à la vie de l’association.
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